FDAは、一部の新型コロナウイルス検査キットが汚染されている可能性があると警告している。 どれを捨てるべきでしょうか？

May 18, 2023

自宅に新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 検査キットがある場合は、廃棄する必要がある可能性があるため、ブランドを再確認してください。

米国食品医薬品局は、有害な細菌汚染の可能性があるため、SD Biosensor, Inc.が実施した特定のパイロット式新型コロナウイルス感染症（COVID-19）家庭用検査について警告を発した。

市販の迅速抗原検査では、自己採取および自己検査が可能な鼻腔綿棒サンプルを使用します。 FDA は、検査キットに含まれる液体溶液について重大な懸念を抱いています。 充填済みで密封されたチューブに入っていますが、チューブを開けたり、テストを行ったりするときに誤って触れてしまう可能性があります。

FDAはニュースリリースで、「汚染された溶液と直接接触すると安全上の懸念が生じる可能性があり、細菌汚染が検査の性能に影響を与える可能性がある」と述べた。

FDA関係者によると、50万件の検査がCVSに、約1万6千件の検査がアマゾンに配布されたという。 実際に何台購入されたのかはまだ明らかではない。

メーカーは定期的な品質保証テストでこの問題を発見しました。

当局によれば、リコール対象のパイロットテストのいずれかであるかどうかは、外箱に記載されているロット番号で確認できるという。 キットに次のいずれかのロット番号が付いている場合は、それを使用しないことをお勧めします。

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オンラインでキット情報を入力して、自分のキットが影響を受けているかどうかを確認し、代替の自宅検査をリクエストすることもできます。

FDAは国民に対し、リコールされた検査薬を廃棄する際には注意し、検査キットの液体を排水溝に流さないように呼び掛けている。 同庁は、チューブ内の液体にさらされると重篤な病気につながる可能性があると警告した。

保健当局はまた、影響を受ける新型コロナウイルスの在宅検査のいずれかを受診したと思われる場合、または検査結果に懸念がある場合は、医療提供者に連絡することを推奨している。

「FDAはSD Biosensor Inc.と協力し続け、細菌汚染の原因に対処し、状況が確実に解決され、二度と戻らないようにするために同社の是正措置を評価している」とリリースには記載されている。

同庁は、影響を受けた検査はバイデン政権の無料の新型コロナウイルス検査プログラムやその他の連邦検査プログラムを通じて配布されたものではないと明らかにした。

米国の公衆衛生上の緊急命令が5月11日に終了する前に、無料で新型コロナウイルス検査を受けるための選択肢はまだいくつかある。バイデン政権の連邦政府による家庭用検査キットの無料提供プログラムにより、家庭は米国郵便を通じて4種類の検査セットを注文できるようになるサービス。 ノースカロライナ州の住民は、6月30日まで州のプロジェクトアクセス新型コロナウイルス検査プログラムを通じて無料の自宅での新型コロナウイルス検査をリクエストすることもできる。

命令が終了すると、政府は米国郵便公社、州、その他の地域パートナーを通じて無料の検査薬を配布し続ける可能性があるが、それは供給とリソース次第であるとシャーロット・オブザーバー紙が以前に報じた。